在醫(yī)藥行業(yè)，藥品生產(chǎn)過程中的溫度控制是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。TCU 控溫系統(tǒng)，憑借其技術(shù)和可靠的性能，滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范嚴格溫控要求。

　　TCU控溫系統(tǒng)將現(xiàn)有的蒸汽、冷卻水或超低溫液體集成到單流體系統(tǒng)或二級回路中，構(gòu)成單熱傳導液體在反應容器夾套中的非接觸式溫度控制系統(tǒng)。

　　從溫度控制來看，TCU控溫系統(tǒng)可以在寬溫度范圍內(nèi)實現(xiàn)控溫，能滿足醫(yī)藥生產(chǎn)中各種復雜工藝的溫度需求。在一些對溫度要求苛刻的制藥合成反應中，溫度控制是對反應的進行和產(chǎn)品質(zhì)量的保障。該系統(tǒng)通過兩組PID控制回路構(gòu)成的控制方式，主回路的控制輸出作為從回路的設定值，結(jié)合前饋PV信號，對溫度變化梯度進行控制，確保系統(tǒng)控溫精度。此外，專門設計的滯后預估器，利用無模型自建樹算法產(chǎn)生代替過程變量的動態(tài)信號作為反饋，避免了控制器輸出在滯后時間內(nèi)的異常增長，防止系統(tǒng)響應超調(diào)，進一步提升了控溫的準確和穩(wěn)定。

　　在滿足GMP對設備維護要求上，TCU控溫系統(tǒng)一方面，避免了傳統(tǒng)設備設施頻繁更換及夾套維護的需求，減少了因設備維護導致的生產(chǎn)中斷風險，同時較小的流體體積保證了控制回路快速反應，熱反應延遲較小，提高了生產(chǎn)效率。另一方面，系統(tǒng)內(nèi)置電加熱導熱油輔助系統(tǒng)，可根據(jù)實際需求自動開啟輔助加熱，降低蒸汽使用壓力。

　　TCU控溫系統(tǒng)還充分考慮了醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的安全和可追溯性要求。系統(tǒng)采用全密閉管道式設計，不僅防止了導熱介質(zhì)的泄漏和污染，還避免了外界雜質(zhì)進入系統(tǒng)。以系統(tǒng)反饋溫度為信號源，控制器計算并給定電動調(diào)節(jié)閥的動作指令，控制低溫液體進入反應釜夾套的流量，實現(xiàn)控制。

　　從實際應用案例來看，TCU 控溫系統(tǒng)已在眾多醫(yī)藥企業(yè)中得到應用，并取得了良好的效果。在某藥企的生產(chǎn)車間，該系統(tǒng)應用于制藥合成反應過程，其穩(wěn)定的控溫性能，使得藥品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性大幅提高，產(chǎn)品質(zhì)量更加可靠，減少了次品率。

　　TCU控溫系統(tǒng)在溫度控制精度、設備維護、安全操作以及數(shù)據(jù)可追溯性等方面，滿足了 GMP的嚴格要求，TCU控溫系統(tǒng)有望在更多的醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中得到廣泛應用。